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　　在数量方面◈★ღ★★，不仅历年获批国产1类新药数量快速增加◈★ღ★★，每年新开临床研究数量也跃居全球第一位◈★ღ★★。在质量方面◈★ღ★★，中国药企在研的First in class管线数量持续增长◈★ღ★★，在CGT◈★ღ★★、ADC等新兴领域◈★ღ★★，中国创新药企更是处于行业公认的第一梯队◈★ღ★★。此外◈★ღ★★，2024年前三季度◈★ღ★★，中国创新药及技术平台的License-out交易已达73笔◈★ღ★★，总金额超300亿美元◈★ღ★★，显示出中国创新药研发能力已获得全球认可◈★ღ★★。

　　从仿制药为主◈★ღ★★，到跟随式创新◈★ღ★★，再到原研创新澳门太阳集团◈★ღ★★，推动中国创新药近20年高速发展的◈★ღ★★，除了各药企开展的一个个具体的新药研发项目◈★ღ★★，也离不开伴随行业共同成长壮大的CRO企业◈★ღ★★。回顾过去的20年◈★ღ★★，中国创新药的发展历史◈★ღ★★，也是以泰格医药（300347.SZ）为代表的一批CRO龙头企业的成长过程◈★ღ★★。

　　泰格医药成立于2004年◈★ღ★★，到今年正值20周年◈★ღ★★。20年前◈★ღ★★，国内正处于创新药研发极少◈★ღ★★、高质量研发缺失的时期◈★ღ★★。当时的中国虽有6000多家药厂◈★ღ★★，但大多依赖仿制药及价格战生存◈★ღ★★。

　　转变来自2008年◈★ღ★★。基于国家中长期科学和技术发展规划纲要◈★ღ★★，多部门联合实施“重大新药创制”科技重大专项◈★ღ★★，资金支持达168亿元◈★ღ★★，推动我国新药研制从以仿制为主逐渐转变为以创制为主◈★ღ★★。2010年◈★ღ★★，生物产业进一步被列为七大战略性新兴支柱产业之一◈★ღ★★。

　　然而创新药的发展并非一帆风顺◈★ღ★★，政策虽给予了支持◈★ღ★★，但产业缺少经验◈★ღ★★，部分药品的质量与原研药差距较大◈★ღ★★，创新药品研发动力不足◈★ღ★★。到2015年◈★ღ★★，由于大量低水平重复申报占用了审评资源◈★ღ★★，积压的新药审评已达到两万多件太阳成集团tyc7111cc◈★ღ★★，预计处理将耗时十年之久◈★ღ★★。

　　为提高审评效率黑料不打烊网址更新◈★ღ★★，解决注册申请积压◈★ღ★★，提高仿制药质量并鼓励研究和创制新药◈★ღ★★，当年7月22日◈★ღ★★，食药监总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》◈★ღ★★。短短几天◈★ღ★★，超过八成的项目申请主动撤回◈★ღ★★。临床试验是检验药品安全性和疗效性的唯一途径澳门太阳集团◈★ღ★★，只有把临床试验做好◈★ღ★★，中国的药品研发才能真正迎来新的发展机会◈★ღ★★，这个行业的参与者方能受益太阳成集团tyc9728◈★ღ★★，◈★ღ★★。“722临床数据核查”后◈★ღ★★，药厂◈★ღ★★、临床试验机构◈★ღ★★、CRO责权更清晰◈★ღ★★，国内临床试验环境更透明◈★ღ★★、真实◈★ღ★★，这些改变为新药研发企业带来新的发展契机◈★ღ★★。

　　以泰格医药为例◈★ღ★★，在大量项目撤回拖累一批CRO企业业绩表现的背景下◈★ღ★★，泰格医药当年的业务却基本没有受到影响◈★ღ★★。此后几年◈★ღ★★，依托对卓越质量标准和交付能力的坚持◈★ღ★★，这家企业进一步抓住了本土创新药机遇◈★ღ★★，与其他几家标准化CRO企业一起◈★ღ★★，真正进入了业绩爆发阶段◈★ღ★★。

　　在医药行业领域黑料不打烊网址更新◈★ღ★★，2015年往往被称为“创新药元年”◈★ღ★★，其原因不仅是“722数据核查”及药品审评审批制度改革在这一年拉开帷幕◈★ღ★★，更是在此之后的几年中◈★ღ★★，与创新药及药企相关的利好因素接二连三地涌现◈★ღ★★。

　　2017年◈★ღ★★，中国正式加入ICH（人用药品注册技术协调机构）◈★ღ★★，药品注册技术标准逐步与国际接轨◈★ღ★★；2018年◈★ღ★★，MAH（药品上市许可持有人）制度在试点三年后正式落地◈★ღ★★，允许上市许可与生产许可分离◈★ღ★★；随后港股18A政策及上交所科创板先后落地◈★ღ★★，畅通了资本退出路径◈★ღ★★。

　　新药研发的政策环境逐步向国际靠拢的同时◈★ღ★★，支付端同样在向创新药倾斜◈★ღ★★。2018年国家医保局成立并开始推动仿制药全国集采◈★ღ★★，在压缩医保开支的同时◈★ღ★★，也为创新药的支付让出了更大的空间◈★ღ★★。这一政策也进一步倒逼大量传统仿制药企业黑料不打烊网址更新◈★ღ★★，在新药研发上寻求新的突破◈★ღ★★。

　　不仅如此◈★ღ★★，面对国内持续改善的新药研发政策环境◈★ღ★★，海外医药人才加速回归◈★ღ★★，大批研发能力出众的Biotech企业随之涌现◈★ღ★★。各种要素综合作用下◈★ღ★★，国内医药创新研发掀起热潮◈★ღ★★。

　　新药研发是一项高难度◈★ღ★★、高风险的事业太阳成tyc◈★ღ★★，◈★ღ★★，每个环节都需要投入大量人力物力◈★ღ★★，尤其是创新药的临床试验◈★ღ★★，耗时久◈★ღ★★、成本高◈★ღ★★、风险大◈★ღ★★，这对于传统药企而言都是巨大的挑战澳门太阳集团◈★ღ★★，更不用说对于大批轻资产的Biotech企业澳门太阳集团◈★ღ★★。如何赋能这些创新药的临床研发◈★ღ★★，帮助更多新药高质量太阳成官方网站◈★ღ★★，◈★ღ★★、高效率完成临床并上市◈★ღ★★，正是CRO企业的价值所在◈★ღ★★。一个能够提供全流程服务的CRO企业◈★ღ★★，正是当时市场最迫切需要的合作伙伴◈★ღ★★。

　　泰格医药正是未雨绸缪◈★ღ★★，以内生发展结合并购收购黑料不打烊网址更新◈★ღ★★，构建起一体化布局的典范黑料不打烊网址更新澳门太阳集团◈★ღ★★。A股上市前◈★ღ★★，通过收购美斯达◈★ღ★★、成立嘉兴泰格及杭州思默◈★ღ★★，泰格医药拓展了数统澳门太阳集团◈★ღ★★、SMO等业务◈★ღ★★。2012年创业板成功上市后太阳成集团◈★ღ★★，◈★ღ★★，其服务能力与业务布局拓展加速◈★ღ★★，特别是2014年收购美国方达医药增强实验室服务◈★ღ★★，2017年收购捷通泰瑞完善医疗器械研发服务◈★ღ★★。创新药与创新医疗器械研发的浪潮◈★ღ★★，为公司业绩增长提供了有力的支持◈★ღ★★。

　　产业政策引导◈★ღ★★，市场环境改善◈★ღ★★，老龄化拉动用药需求◈★ღ★★，再叠加CRO对医药创新的赋能◈★ღ★★，2015年之后◈★ღ★★，资本对于中国创新药行业的投资热情持续高涨◈★ღ★★。动脉网数据统计◈★ღ★★，2018年中国医疗健康融资事件数量一度超过1000件黑料不打烊网址更新◈★ღ★★，总金额达到800亿元左右◈★ღ★★。

　　行业的蓬勃发展◈★ღ★★，推动中国的创新药追赶全球领先水平◈★ღ★★。据统计◈★ღ★★，截至2024年8月◈★ღ★★，中国新药上市数量增长至910件◈★ღ★★，位列全球第二◈★ღ★★，仅次于美国◈★ღ★★。与此同时◈★ღ★★，国内创新药的质量也已初步得到全球市场的验证◈★ღ★★，至2024年7月澳门太阳集团◈★ღ★★，获得FDA批准上市的国产创新药已达7款◈★ღ★★。此外◈★ღ★★，国产新药License out在近年来实现了爆发式增长◈★ღ★★，数亿美元首付款的大额交易不断涌现◈★ღ★★，越来越多的国产创新药正“出海”走向世界◈★ღ★★。

　　CRO行业作为新药研发的参与方◈★ღ★★，与中国创新药产业并肩成长◈★ღ★★，无论是在全球市场布局◈★ღ★★，还是围绕新药研发前后一系列环节的服务上◈★ღ★★，都已极具全球竞争力◈★ღ★★。

　　比如◈★ღ★★，泰格医药先后在北美◈★ღ★★、亚太◈★ღ★★、澳洲◈★ღ★★、欧洲◈★ღ★★、非洲等地都设立了分支机构或业务布局◈★ღ★★。2020年泰格医药在港交所上市◈★ღ★★，2023年在中国香港成立国际总部◈★ღ★★，国际化进程加速迈进黑料不打烊网址更新◈★ღ★★。至今年半年报披露之时◈★ღ★★，泰格医药员工已覆盖全球37个国家澳门太阳集团◈★ღ★★，其中海外员工超过1700人◈★ღ★★，海外在执行药物临床研究超过260个◈★ღ★★，全球化的临床研究服务能力日臻完善◈★ღ★★。

　　中国创新药全球化发展已然成为不可阻挡的趋势◈★ღ★★。随着研发能力的持续提升和国际合作的不断深化◈★ღ★★，中国新药和CRO的“出海”◈★ღ★★，不仅为中国乃至全球的患者带来了更多的治疗选择◈★ღ★★，也将为全球医药创新贡献中国智慧和中国力量◈★ღ★★。 （CIS）